GTIN
I daglig tale er der mange, som kender GTIN som en stregkode, men teknisk set er GTIN det nummer, som findes under selve stregkode-symbolet, og kan derfor også bruges til andre teknologier som fx 2D stregkoder og RFID tags.
I daglig tale er der mange, som kender GTIN som en stregkode, men teknisk set er GTIN det nummer, som findes under selve stregkode-symbolet, og kan derfor også bruges til andre teknologier som fx 2D stregkoder og RFID tags.
Er du klar til EUDAMED-kravene fra den 28. maj 2026?
GS1 UDI Link giver dig én sikker, valideret kanal til alle de regulatoriske databaser – direkte fra dit eksisterende GDSN-flow.
28. maj 2026 bliver indberetning af op til 100 UDI-attributter pr. produkt til EU's EUDAMED obligatorisk, og USA (GUDID) stiller allerede krav.
Mange producenter kæmper allerede med flere systemer, manuelle uploads og risiko for fejl – alt sammen dyrt og tidskrævende.
GS1 UDI Link er udviklet af en række GS1-organisationer. Modulet kobler din GS1Trade Sync datapool direkte til EUDAMED og sørger for automatisk dataoverførsel.
I løbet af 2026 bliver det også muligt at indberette til swissdamed og den australske database for medicinsk udstyr AusUDID, samt GUDID.
EU-lovgivning indebærer, at du skal registrere dit medicinske udstyr i den europæiske database EUDAMED, hvis du producerer udstyr, som hører under EU-forordningerne for medicinsk udstyr (MDR og IVDR).
Fristen for indberetning til EUDAMED er den 28. november 2026 for produkter, der er markedsført før den 28. maj 2026.
Har du mange produkter, der skal registreres, kan det være en tidskrævende og tung proces. GS1 kan hjælpe med en effektiv indberetning til EUDAMED. Via GS1Trade Sync kan du registrere dine produktdata og dele dem med både kunder og myndigheder, herunder EUDAMED ved hjælp af GS1 UDI Link.
Obligatorisk brug for nye produkter
Overgangen for UDI registrering afsluttes
Overgangen for certifikater afsluttes
Vi har lavet to korte value propositions, så du hurtigt får overblik over fordelene ved UDI LINK. Én er målrettet ledelsen og giver indblik i værdien for virksomheden – den anden er målrettet de regulatoriske teams og viser, hvordan UDI-compliance bliver enklere i hverdagen.
Du kan downloade dem nedenfor
Testet sammen med førende producenter og GS1-organisationer i flere lande.
GS1 Denmark rådgiver dig om alt fra UDI-generering til datamapping.
GS1 UDI Link bliver udvidet til flere lande i takt med, at der bliver stillet lovgivningskrav.
Dataforsendelse til medicinske udstyrsregistre
Med GS1 UDI Link kan du sende dine data til de relevante medicinske udstyrsregistre. Priserne inkluderer to UDI-forbindelser, som dækker forsendelse af data til både EUDAMED (EU) og swissdamed (Schweiz).
På sigt vil flere forbindelser blive tilgængelige, så du også kan sende data til andre registre, eksempelvis i Australien, USA, Korea og Kina.
Priser for dataleverandører
Årlig omsætning < 5 Mio Euro
50.000 DKK / ÅR
Årlig omsætning < 20 Mio Euro
85.000 DKK / ÅR
Årlig omsætning < 100 Mio Euro
130.000 DKK / ÅR
Årlig omsætning < 500 Mio Euro
160.000 DKK / ÅR
Årlig omsætning > 500 Mio Euro
Pris efter forespørgsel
Fra januar 2026 kan I bruge GS1 UDI Link til at indberette data til EUDAMED.
Vil I bruge GS1 UDI Link til at indberette jeres data og starte et forløb op? Udfyld venligst formularen, så kontakter vi jer og aftaler et opstartsmøde.
