I daglig tale er der mange, som kender GTIN som en stregkode, men teknisk set er GTIN det nummer, som findes under selve stregkode-symbolet, og kan derfor også bruges til andre teknologier som fx 2D stregkoder og RFID tags.
Her på siden har vi samlet de informationer, vi har registreret på dig samt de brugerprofiler, som er tilknyttet din virksomhed.
Er du i tvivl om noget omkring din virksomhedsprofil eller har du andre spørgsmål, sidder vi klar til at hjælpe dig.
Vi har åbent for henvendelse:
Mandag til torsdag: kl. 08:30 til kl. 15:30
Fredag: kl. 09:00 til kl. 15:00
Sunland ApS
Vesterbrogade 74, 3., 1620 København V
CVR: 36920122
Ja. GS1 Denmark er udpeget som ’issuing agency’ af de amerikanske myndigheder for medicinsk udstyr, og derfor blevet pålagt at meddele, hvilke af (alle) vores medlemmer, der anvender GS1-medlemskabet til netop UDI for medicinsk udstyr solgt til USA.
Det skal ALLE vores medlemmer - også selvom de IKKE producerer medicinsk udstyr.
Det er vigtigt, at du svarer ’ja’ eller ’nej’ til, om jeres GS1 Denmark medlemskab anvendes til UDI for medicinsk udstyr som sælges i USA eller ej.
Så er det vigtig, at du får afklaret med din distributør, om produkterne afsættes til USA som medicinsk udstyr, så du kan besvare spørgsmålet.
Du skal kun svare ja, hvis du sælger medicinsk udstyr i USA. Hvis du udelukkende sælger medicinsk udstyr udenfor USA, skal du svare nej.
Hvis du svarer nej til, at jeres GS1 Denmark medlemskab anvendes til UDI for medicinsk udstyr, vil jeres virksomhed ikke fremgå af GS1’s årlige rapport til FDA i USA. Andet sker der ikke.
Hvis du svarer ´ja´, bliver du bedt om at oplyse kontaktperson inklusiv e-mail adresse. Disse oplysninger vil blive opbevaret af GS1 Denmark og sendt til FDA, hvis de anmoder om det.
GS1 har ingen indflydelse på, hvad det vil have af konsekvenser (fx omkostninger, administrative opgaver, forespørgsler fra FDA US), hvis jeres virksomhed burde være på denne liste, men I har svaret ’nej’, eller jeres virksomhed ikke burde være på listen og I har svaret ´ja´.
Hvis svaret ændrer sig, er I forpligtet til at opdatere jeres svar. Dette kan gøres på vores webshop under jeres profil her (https://shop.gs1.dk/mit-gs1)
Vi har opdateret vores medlemsbetingelser https://gdpr.complycloud.com/externaldocument?id=4068fe52e5425c714ff7a34ec6fdb55fe6456377093686429539801408, så medlemmer er forpligtet til at holde GS1 Denmark informeret, hvis svaret ændres. Dette kan til enhver tid gøres via jeres profil her https://shop.gs1.dk/mit-gs1.